Европска агенција за безбедност на храна (EFSA) за првпат утврди привремена безбедна дневна граница за консумација на канабидиол (CBD) како „нова храна“, поставувајќи праг од околу 2 милиграма дневно за возрасен човек, што е значително понизок праг од препораките што важат во други европски и светски пазари.
Според одлуката на Панелот за исхрана, нови храни и алергени при EFSA, безбедната дневна доза изнесува 0,0275 милиграми по килограм телесна тежина. За лице со телесна тежина од 70 килограми, тоа одговара на приближно 2 милиграма CBD дневно.
Агенцијата наведува дека оваа граница е поставена поради постојани научни неизвесности поврзани со долгорочните ефекти на CBD, особено врз функцијата на црниот дроб, нервниот систем, како и врз репродуктивниот и имуниот систем. Според EFSA, достапните податоци не се доволни за да се утврди безбедноста на повисоки дози при долготрајна употреба.
Новата граница се однесува исклучиво на додатоци во исхраната кои содржат CBD со чистота поголема од 95 проценти, без присуство на наночестички и за кои е утврдено дека немаат генотоксичен ефект. EFSA дополнително наведува дека не може да утврди безбедна доза за лица под 25 години, бремени жени, доилки, како и за лица кои земаат лекови.
Препораката на ЕУ е значително пониска во споредба со други јурисдикции. Агенција за стандарди за храна на Обединетото Кралство препорачува привремена прифатлива дневна доза од 10 милиграми, додека Федерална канцеларија за јавно здравје на Швајцарија наведува максимум од 12 милиграми дневно. Во Канада, регулаторите дозволуваат значително повисоки дози, од 20 до 200 милиграми дневно, но за ограничен временски период.
Одлуката на EFSA предизвика реакции во индустријата за CBD. Производителите и регулаторните консултанти тврдат дека методологијата на агенцијата е претерано рестриктивна и дека се темели на ограничен број безбедносни параметри. Според нив, применетите безбедносни фактори се значително построги од вообичаените научни стандарди.
Од индустрискиот сектор предупредуваат дека ваквата ниска граница може сериозно да влијае врз интересот на потрошувачите и одржливоста на пазарот, тврдејќи дека CBD се користи во Европа со години без докази за сериозни здравствени последици кај корисниците.
EFSA, пак, нагласува дека станува збор за привремена препорака. Агенцијата наведува дека безбедната граница може да биде ревидирана доколку станат достапни нови научни податоци. Компаниите што аплицираат за одобрување на CBD како нова храна сè уште имаат можност да достават дополнителни студии за безбедност кои би можеле да поддржат повисоки дозволени дози.
Иако мислењето на EFSA нема директно правно дејство, тоа ќе служи како клучна референтна точка во постапките за одобрување на CBD производи во сите 27 земји-членки на ЕУ. Засега, ниту еден CBD производ сè уште нема добиено целосно одобрување како нова храна на ниво на Унијата.
