Здравствените и фармаколошките регулатори од државата Тамил Наду сметаат дека растворачот што бил користен во производството на серија од сирупот за кашлица Coldrif можел да биде контаминиран во периодот на неговата испорака до производителот на лекови, компанијата Sresan Pharmaceutical Manufacturer.
Властите потврдија дека сирупот бил сериозно контаминиран со познатиот индустриски токсин диетилен гликол (DEG). Истрагата треба да утврди како оваа хемикалија завршила во пропилен гликол (PG), растворач кој служи како основа во сирупите за кашлица.
Смртните случаи, кои започнаа во септември, повторно ги отворија прашањата околу безбедносните стандарди во индискиот фармацевтски сектор вреден 50 милијарди долари. Оваа трагедија следи по смртта на повеќе од 140 деца во Африка и Централна Азија во 2022 и 2023 година, исто така како последица на индиски сирупи за кашлица произведени со контаминирани растворачи. По тие случаи, индиската влада најави засилени контроли на квалитетот.
Трагата на контаминираната хемикалија
Според извештајот на фармацевтскиот регулатор на државата Тамил Наду, на 25 март компанијата Sresan набавила 50 килограми пропилен гликол од локалниот дистрибутер на хемикалии Sunrise Biotech. Sunrise истиот ден ја купил истата супстанца од фирмата Jinkushal Aroma, која произведува мирисни смеси за течни детергенти.
Индискиот Закон за лекови и козметика забранува продажба и ракување со фармацевтски состојки од страна на субјекти без лиценца за лекови. Ниту Jinkushal, ниту Sunrise немаат такви дозволи, а нивните сопственици тврдат дека не знаеле дека хемикалијата ќе се користи за производство на лекови.
Производителите на хемикалии вообичаено испорачуваат PG во запечатени контејнери за да се избегне контаминација, но Sunrise потврдил дека го препакувал и го испорачил растворачот на Sresan во два незапечатени садови.
Сопственикот на Jinkushal, Џитендер Вишвакарма, изјавил дека ги отворил печатите и го препакувал растворачот во својата продавница пред продажбата. И двајцата сопственици тврдат дека не ракувале со токсичниот DEG и дека не знаат како може да дошло до контаминацијата.
Производител со историја на прекршоци
Инспекциите спроведени по смртта на децата откриле стотици „критични“ и „значајни“ прекршувања во фабриката на Sresan, меѓу кои складирање производи во „нехигиенски услови“ и „фалсификување податоци“. Компанијата ја загубила производствената лиценца, а нејзиниот основач Г. Ранганатан е во притвор.
Sresan и претходно бил казнуван. Неговиот основач во 2020 и 2022 година поминал по еден ден во притвор поради сомнежи поврзани со производи. И покрај историјата на прекршоци и законските барања за годишни инспекции, фабриката не била проверена од 2023 година, потврдиле двајца здравствени службеници од државата.
Извор:Index.hr
