Американската Администрација за храна и лекови одобри вакцина против респираторниот синцицијален вирус (RSV) – болест која убива илјадници Американци секоја година. На вакцината сè уште и треба одобрение од Центрите за контрола и превенција на болести на САД пред да може да биде претставена во јавноста.
Официјалните лица велат дека вакцината, наречена Арексви од производителот ГСК, е голем напредок што ќе спаси многу животи. Може да биде достапнa за луѓе над 60 години за неколку месеци, велат официјалните лица.
„Денешното одобрување на првата вакцина против РСВ е важно достигнување на јавното здравје за да се спречи болест која може да биде опасна по живот“, рече д-р Питер Маркс, кој го води Центарот за биолошка евалуација и истражување при Администрацијата за храна и лекови (ФДА).
РСВ е респираторно заболување кое обично резултира со симптоми слични на настинка кај возрасните, но може да биде опасно за малите деца, постарите лица и оние со хронични болести. Во тешки случаи може да предизвика бронхиолитис, кој предизвикува воспаление во белите дробови и проблеми со дишењето.
Според Центрите за контрола и превенција на болести на САД, секоја година во САД, РСВ доведува до приближно 60.000-120.000 хоспитализирани и 6.000-10.000 смртни случаи кај возрасните на возраст од 65 години и постари.
Лекот се подготвувал повеќе од 60 години и е првиот што добил одобрение за спречување на РСВ насекаде во светот. Студијата на ГСК, фирма со седиште во Велика Британија, која беше објавена во февруари, покажа дека вакцината има ефикасност од 82,6%.
Несаканите ефекти биле главно „благи или умерени“ и завршувале во рок од два дена. Најчести се болка околу местото на инјектирање или замор.
Како да се забележи РСВ кај децата:
РСВ започнува со затнат или течење на носот и може да напредува до сува кашлица, треска и понекогаш проблеми со дишењето
За повеќето деца, тоа ќе биде благо влошување на здравјето и може да се третира дома со парацетамол или ибупрофен
Повикајте лекар или побарајте лекарска помош ако вашето дете не се храни нормално, дише брзо или има висока температура која нема да се намали
Повикајте брза помош ако вашето дете е исцрпено од обидот да дише – тоа може да го видите во изразеното напрегање на мускулите под неговите ребра при секој здив или можеби е бледо и испотено.
По патот на тестирањето на првата вакцина против РСВ
Безбедноста и ефективноста на Арексви се засноваат на анализата на податоците на АХЛ од тековната, рандомизирана, плацебо-контролирана клиничка студија спроведена во САД и на меѓународно ниво кај поединци на возраст од 60 години и постари. Главната клиничка студија на Арексви беше дизајнирана да ја процени безбедноста и ефективноста на единечна доза аплицирана кај лица на возраст од 60 години и постари. Учесниците ќе останат во студијата во текот на три РСВ сезони за да го проценат времетраењето на ефективноста, безбедноста и ефективноста на повторената вакцинација.
Во оваа студија, приближно 12.500 учесници примиле Арексви и 12.500 учесници добиле плацебо. Помеѓу учесниците кои примиле Арексви и учесниците кои примиле плацебо, вакцината значително го намалила ризикот од развој на долниот респираторен тракт поврзан со РСВ за 82,6% и го намалил ризикот од развој на тешка РСВ-асоцирана на долниот респираторен тракт за 94,1%.
Најчесто пријавените несакани ефекти од лицата кои примале Арексви биле болка на местото на инјектирање, замор, мускулна болка, главоболка и вкочанетост/болка во зглобовите. Помеѓу сите учесници во клиничкото испитување, атријална фибрилација во рок од 30 дена по вакцинацијата беше пријавена кај 10 учесници кои примиле Арексви и 4 учесници кои примале плацебо.
Извор: fda.gov и bbc.com
